会议频率及送审要求

伦理初审申请

申请者须填写伦理初审审查申请表(药物/医疗器械)》(IEC-C-006-A12-V3.0)：(签名并注明日期)，并提供以下书面材料(有申办者原章，超过两页以上的文档双面打印)，并向医学伦理委员会邮箱发1份完整的电子版材料(不用盖章或签名)(如有)。供医学伦理委员会审核及备案。

送审提交要求

首先提交2套送审文件，通过形式审查后，准备书面简易送审材料若干份（与参会人数一致）， 以及方案/知情同意书/招募材料等电子文件（PDF格式），送至伦理委员会办公室。会后1套送审文件交与科室保管。递交初审材料请提前预约。

受理通知

送审文件的完整性和要素通过形式审查，办公室秘书组发送受理通知，并告知预定审查日期。

会议频率

伦理委员会根据项目情况常规一个月召开会议一次，对受理的研究项目进行审查，必要时召开紧急会议进行审查。非紧急项目请提前2周递交审查资料及电子资料，提前五个工作日递交上会资料及PPT。

上会资料准备

申办者/研究者在伦理审查会五个工作日前应提供上会审查资料，准备上会简版资料及PPT。

为保证对临床研究进行全面、完整的审查，申办者应向医学伦理委员会提交伦理审查申请时的完整审查资料，并在所有材料上盖章或骑缝章。研究者汇报PPT，汇报时间控制在5-10分钟。

伦理审查批件

伦理审查批件/伦理审查意见将在伦理审查会后五个工作日之内完成。