分中心小结签章流程

1、如需签署分中心小结，则需向机构办公室递交《临床试验分中心小结表》进行审核。（可使用本中心模板）

2、分中心小结递交要求：

若本中心为参研中心：分中心小结应包含本中心全部原始数据，如未打印纸质版，则在归档中递交CRF/EDC数据光盘（CRF/EDC数据光盘需有递交信）。

若本中心为组长单位：① 归档时需保存各分中心伦理批件、分中心小结、统计报告、总结报告。② 各分中心小结表应附其全部原始数据（纸质版或光盘），并由各分中心盖章确认后，递交给本中心。（各中心原始数据光盘的递交信一式两份，各分中心与组长单位各留一份）③ 统计报告应附全部原始数据（纸质版或光盘），并由统计单位盖章。
3、在试验项目研究费用全部支付，且试验项目资料归档完成后，方可递交PI签字审核过的分中心小结至机构办，机构办审核无误后，申请医院签章流程。

4、完成签章后，通知CRA领取。

联系人：杨琳

联系电话：15895235885（微信同步）