临床试验结题

1、及时向机构办递交“关中心函”（可用申办方模板），并附“临床试验项目基本信息”。

2、本中心最后一例受试者随访结束，或以申请注册为目的的阶段性总结数据库锁定前，研究者、CRA、CRC对试验数据进行自查，并填写“ 临床试验结题核查表”，与“结题前质控申请”一并提交至机构，预约结题前质控时间。

3、研究者、CRA、CRC清查是否占用医保资源，并按照“占用医保资源的各种情形”逐项进行核查，如未占用医保需出具《临床试验未占用医保资源承诺书》。

4、涉及遗传办的项目需完成以下内容：如需样本出境，请申办方提供样本销毁记录和证明。如果拿不到销毁证明，则需申办方和PI各自出具承诺书。（申办方承诺在xxxx年之前销毁样本，PI承诺继续追踪样本直至其销毁）。

5、结题前质控整改完成后，方可申请伦理结题审查。

6、研究者向机构提交“结题报告”、“伦理结题审查报告”完成结题。

7、申办方支付试验项目尾款前，填写“药物/医疗器械临床试验经费结算说明”并按照要求提交相关附件表格；试验过程中，如发生医保占用，尾款中需增加占用医保的费用，此笔费用划入医院大账户中，待医院返还医保局。

确认各项经费实收明细，交至机构办核算项目经费。

8、经费核算完毕后，将PI / CRA签字确认后的结算说明及相关附件递交至机构办确认，再支付试验项目尾款。